發文日期:中華民國112年1月7日
發文字號:FDA藥字第1111414013號
附件:胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引
主旨:公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」
公告事項:
一、為協助業者於藥品研發階段,對於胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證有所依循,爰公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。