衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
1	公告徵求設有人體倫理審查委員會之機構、法人辦理新藥品人體試驗計畫委託審核事宜	2024-08-19
2	函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」	2024-06-26
3	公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」	2024-05-10
4	公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」	2024-05-03
5	公告修正「含維生素產品認定基準表」，名稱並修正為「含維生素或礦物質之口服藥品基準表」	2024-04-18
6	公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」，並自113年7月1日起施行。	2024-01-05
7	公告「生理藥動學分析報告指引」。	2023-12-14
8	公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」。	2023-12-14
9	公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」	2023-12-13
10	公告修正衛生福利部109年7月23日衛授食字第1091406292號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格，並自中華民國113年1月1日生效。	2023-12-12

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