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公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」
| 發布日期：2022-11-17 | 更新日期：2022-11-17
發布單位：藥品組
主旨：公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」
內容說明：真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢，可用於精進臨床試驗設計，並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據，各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範，爰參酌國際管理趨勢，並考量國內情況，訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」，以供國內藥品研發依循。
檔案下載
使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引
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