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公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」
| 發布日期:2023-01-10 | 更新日期:2023-01-10 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國11217

發文字號:FDA藥字第1111414013

附件:胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引

主旨:公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」

公告事項:

一、為協助業者於藥品研發階段,對於胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證有所依循,爰公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」如附件。

二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。