衛生福利部食品藥物管理署 函
發文日期:102年8月8日
發文文號:FDA藥字第1021450491號
主旨:函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報(請逕至本署網站>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載使用),請轉知所屬會員及相關單位,請 查照。
如您有任何疑問,請洽詢 02-27877494 黃小姐。