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修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」
| 發布日期:2013-08-08 | 更新日期:2022-10-27 發布單位:藥品組

衛生福利部食品藥物管理署 

發文日期:10288

發文文號:FDA藥字第1021450491

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自10291日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報(請逕至本署網站>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載使用),請轉知所屬會員及相關單位,請 查照。

如您有任何疑問,請洽詢 02-27877494 黃小姐。

 

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