跳到主要內容區塊

辦理生體可用率及生體相等性試驗者,應繳納多少審查費?
| 發布日期:2023-09-12 | 更新日期:2023-09-12 發布單位:藥品組

 
以下案件類型請依「西藥查驗登記審查收費標準」繳納:
 
1. 生體可用率及生體相等性計畫書審查,新臺幣三萬元。
2. 生體可用率及生體相等性報告書審查(包含非監視成分查驗登記及因應變更登記)之審查,新臺幣六萬元。
3. 溶離率曲線比對報告書審查(包含非監視成分查驗登記及因應變更登記)之審查,新臺幣四萬元。