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衛生福利部食品藥物管理署

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公告訂定體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則
| 發布日期：2021-05-01　| 更新日期：2021-05-03 發布單位：醫療器材及化粧品組

一、為確保體外診斷醫療器材中文說明書內容之正確性及完整性，公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」如附件，以提供廠商作為中文說明書編寫及查驗登記資料準備之參考。
 
二、原本署104年3月12日FDA器字第1041601185號公告不再適用。
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