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訂定「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」
| 發布日期：2021-04-29 | 更新日期：2021-04-29
發布單位：醫療器材及化粧品組
發文日期：中華民國110年4月29日
發文字號：衛授食字第1101603144號
訂定「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」。
附「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」
檔案下載
110年4月29日衛授食字第1101603144號令
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則條文
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則總說明
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則逐條說明
附表一_申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料
附表二_申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料
附表三_第二等級醫療器材產品比較暨臨床前測試資料符合性聲明書之適用品項
附表四_申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件、資料
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