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序號標題發布日期
481公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants,NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。2022-10-06
482預告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引 ( Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development:Context , Structure and Format of Qualification Submissions )」(草案)2022-10-04
483已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點2022-10-03
484公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。2022-09-15
485廢止「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,並自中華民國一百十二年一月一日生效。2022-09-13
486訂定「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,並自中華民國一百十二年一月一日生效。2022-09-13
487廢止前行政院衛生署96年3月26日有關「動物用藥殘留標準」第三條不得檢出規定之解釋令,並自112年1月1日生效2022-09-13
488公告修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單,並自公告日起施行。2022-09-02
489檢送「食品中戴奧辛/呋喃及多氯聯苯之檢驗方法」之檢驗方法編碼勘誤表1份,請查照更正。2022-09-01
490公告「ICH E2F:藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」2022-08-31
1722筆資料, 第49/ 173
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