發文日期：中華民國113年5月2日
發文字號：FDA藥字第1131403145號
附件：電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引
主旨：公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」。
公告事項：
一、因應科技進步及後疫情新常態之發展，為使藥品臨床試驗執行分散式措施時，提升使用電腦化系統及電子數據進行資料管理之效率，以確保藥品臨床試驗數據品質、可靠性及受試者的安全和福祉，爰公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。