發文日期：中華民國112年12月14日
發文字號：FDA藥字第1121413372號
附件：生理藥動學分析報告指引
主旨：公告「生理藥動學分析報告指引」
公告事項：
一、因應國際間以生理學為基礎之藥物動力學(physiologically based pharmacokinetics (PBPK))(下稱生理藥動學)模型應用於輔助藥品開發，為建構與國際協和之生理藥動學分析報告，協助業者對於生理藥動學分析報告應檢附內容及格式有所依循，爰公告「生理藥動學分析報告指引」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。