û最新修訂日期：108年7月29日(衛授食字第1081605548號)
| 項次 |
修訂日期 |
修訂文號 |
修訂內容概述 |
品項數 |
| 1 |
93.12.30 |
衛署藥字第0930328238號 |
初次公告醫療器材管理辦法。 |
1653 |
| 2 |
94.07.22 |
衛署藥字第0940312548號 |
修正「醫療器材管理辦法」 第四條、 第七條條文。(與品項無關，修訂附錄二須滅菌品項仍須符合GMP) |
1653 |
| 3 |
94.12.01 |
衛署藥字第0940344982號 |
說明品項I.4040中關於「外科手術口罩」之適用範圍與管理等級判定基準。 |
1653 |
| 4 |
94.12.13 |
衛署藥字第0940344992號 |
新增品項I.4025 (矽膠片)。 |
1654 |
| 5 |
94.12.26 |
衛署藥字第0940344995號 |
修訂I.4660(手術用手套)之鑑別與管理等級。 |
1654 |
| 6 |
95.04.26 |
衛署藥字第0950302074號 |
修訂B.0001「（人類白血球抗原分型盤）」之分類名稱及等級。 |
1654 |
| 7 |
95.05.10 |
衛署藥字第0950321577號 |
新增品項I.0006(醫用防護衣)。 |
1655 |
| 8 |
95.06.06 |
無 |
重新公告醫療器材管理辦法及相關附件。 |
1655 |
| 9 |
95.09.11 |
衛署藥字第0950332463號 |
修訂I.4040(醫療用衣物)之分類名稱及鑑別說明。 |
1655 |
| 10 |
96.08.29 |
衛署藥字第0960303513號 |
新增12項體外診斷醫療器材分類分級品項(A.1055, A.2570, A.3360, A.3840, C.3050, C.3210, C.3332, C.4070, C.4700, C.5180, C.5900, C.6030)。 |
1667 |
| 11 |
97.11.27 |
衛署藥字第0970333248號 |
修訂C.3305(單純皰疹病毒血清試劑)之鑑別說明及等級。 |
1667 |
| 12 |
98.08.04 |
衛署藥字第0980361852號 |
新增品項B.0002 (血液成份壓取裝置)。 |
1668 |
| 13 |
98.10.02 |
衛署藥字第0980302149號 |
刪除：2項(C.3610、H.0001)
修訂：174項
新增：28項(E.0006、E.0007、E.2855、E.5310、F.0001、F.2050、F.2060、F.3630、F.3661、F.5580、G.0001、G.1600、G.3950、H.0002、I.4410、I.4650、J.6300、J.6992、L.0002、L.0003、L.6200、N.0002、N.3045、O.0002、O.0003、O.0005、F.0002、H.5020)
|
1694 |
| 14 |
99.04.27 |
署授食字第0991603832號 |
新增品項O.0006 (連續式被動關節活動器)。 |
1695 |
| 15 |
99.06.18 |
衛署食字第0991605987號 |
新增品項P.1180(超音波骨密度計)、刪除品項P.0001(超音波骨密度計)。 |
1695 |
| 16 |
99.08.10 |
署授食字第0991609429號 |
刪除品項M.5842(鏡框)、修訂M.5844(處方鏡片)之品項名稱及鑑別說明。 |
1695 |
| 17 |
101.07.27 |
署授食字第1011602166號 |
新增：16項(A.1163、B.9900、C.3225、C.3402、C.3950、C.3980、C.6040、F3070、I.0007、I.4010、I.4015、I.4494、L.0004、L.2800、N.0003、N.3080)
修訂：17項
刪除：26項(A.2680、B.4010、B9185、C.2050、C.4900、D.1870、D.2350、D.2620、D.5365、D.5655、D.5820、E.2810、F.3700、F.5550、F.5580、F.6670、G.1080、G.3375、H.0001、J.2400、J.5630、J.6500、J.6710、K.1925、O.3710、O.3725)
|
1685 |
| 18 |
103.01.07 |
部授食字第1021653122號 |
新增：29項(C.3395、C.6050、E.3460、I.4011、I.4340、I.4590、I.4683、I.5400、K.1935、K.5805、L.5200、M.5200、P.1715、A~P.9999)
修訂：7項
刪除：2項(B.2800、J.6760)
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1712 |
| 19 |
103.09.22 |
部授食字第1021653122號
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1712 |
| 20 |
104.06.03 |
部授食字第1041603875號
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- 新增：4項(C.3336、F.4770、J.0001、M4155)
- 修訂：27項
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1716 |
| 21 |
106.07.25 |
衛授食字第1061604871號
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新增：27項(A.0002、C.3130、C.3365、C.3860、C.3990、C.5940、E.0008、E.1415、E.4100、E.5700、E.5910、F.5560、G.3315、H.2050、H.5025、H.5140、H.5930、I.0008、I.0009、I.4360、I.4670、J.6600、L.5980、L.6165、M.0002、M.5905、O.3480)
修訂：18項(A.1475、A.1660、B.4400、D.5630、D.5640、D.5895、E.0005、E.0006、F.5525、H.1075、H.1500、I.0001、I.0003、I.4370、J.6991、K.5880、N.3070、O.5525)
刪除：4項(E.2370、E.3640、K.1410、K.1430)
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1739 |
| 22 |
108.07.29 |
衛授食字第1081605548號
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新增：1項(C.3328)
修訂：9項(C.3330、D.5905、G.5220、H.5320、I.4460、J.6250、O.3800、O.3850、O.3860)
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1740
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