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衛生福利部食品藥物管理署

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序號標題發布日期
31更新第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表2017-05-04
32公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目，詳如附件，自即日起實施。2017-04-24
33公告「醫療器材產品基準採認清單」2016-12-13
34公告符合醫療器材管理辦法第3條附件一「M.5844矯正鏡片」104年6月3日修正鑑別範圍之有度數運動防護眼鏡，其於105年9月1日前製造、輸入且未取得許可證之產品，應自公告之日起確認案内產品維持原標示，始得販售至106年8月31日，自106年9月1日起前揭產品不得販售。2016-07-22
35公告「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書2016-07-05
36公告訂定「人類白血球抗原分子分型試驗系統」等2項醫療器材技術基準及公告訂定「家用血糖監測系統」醫療器材技術基準2016-05-17
37訂定「複合性藥物判定要點」，並自即日生效。2016-01-25
38公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3項醫療器材產品基準2016-01-18
39公告訂定「醫療器材中文仿單編寫原則」2015-05-05
40有關政府機關辦理行政區域調整、門牌整編作業，致優良醫療器材製造工廠認可登錄(GMP)及醫療器材許可證須辦理製造廠地址變更者，免收規費。2014-09-02
共42筆資料， 第4/ 5頁
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