發文日期：中華民國105年7月22日

發文字號：部授食字第1051604868號

主旨：公告符合醫療器材管理辦法第3條附件一「M.5844矯正鏡片」104年6月3日修正鑑別範圍之有度數運動防護眼鏡，其於105年9月1日前製造、輸入且未取得許可證之產品，應自公告之日起確認案内產品維持原標示，始得販售至106年8月31日，自106年9月1日起前揭產品不得販售。

依據：消費者保護法第36條、第38條及行政程序法第92條第2項。

公告事項：

一、本部104年6月3日部授食字第1041603875號令修正醫療器材管理辦法第3條附件一，有度數之運動防護眼鏡納入該附件中「M.5844矯正鏡片」之鑑別，其管理模式自105年9月1日起生效，爰製造、輸入、販賣前揭產品，應符合藥事法之規定。

二、自公告之日起，仍欲販售旨揭期日前製造、輸入無醫療器材許可證之前揭產品者，應先確認產品維持原標示，且不得標示醫療器材許可證字號，以與取得醫療器材許可證後始製造、輸入之產品有明確區別後，始得為之。惟自106年9月1日起，旨揭產品即不得販售。

三、不服本處分者，得自本處分公告翌日起三十日内，繕具訴願書逕送本部，並由本部函轉行政院提起訴願。