發文日期：中華民國112年6月7日

發文字號：FDA藥字第1121404548號

附件：如文

主旨：預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案)。

依據：行政程序法第165條。

一、主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。

二、預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案)及條文修正前後對照表，詳如附件，本案另載於本署網站（網址：http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起60天內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：本署藥品組。

(二)地址：115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

(三)電話：(02)2787-7451。

(四)電子信箱：yulinsu@fda.gov.tw。