衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
1	預告修正「含維生素產品認定基準表」，並修正名稱為「含維生素或礦物質之口服產品認定基準表」草案。	2023-10-12
2	預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICH E5(R1)：銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)	2023-08-24
3	已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)	2023-07-24
4	預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)	2023-07-04
5	預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案)	2023-06-07
6	預告修正衛生福利部109年7月23日衛授食字第1091406292號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格（草案）	2023-05-26
7	預告「生理藥動學分析報告指引」（草案）	2023-05-18
8	預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」	2023-05-16
9	預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」。	2023-01-13
10	預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案。	2022-11-09

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