發文日期：中華民國112年5月15日

發文字號：FDA藥字第1121404538號

附件：如文

主旨：預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」。

說明：

一、主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。

二、預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」，詳如附件，本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」網頁。

三、對於草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起90天內陳述意見或洽詢：

　　(一)承辦單位：本署藥品組。

　　(二)地址：115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

　　(三)電話：(02)2787-7478。

　　(四)電子信箱：hsuanh@fda.gov.tw。