衛生福利部 公告
發文日期：中華民國106年2月6日
發文字號：衛授食字第1051413739號
主旨：預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。
公告事項：
一、主管機關：衛生福利部。
二、預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」，如附件一。「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」，如附件二。及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」，如附件三。本案另載於本部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁。
三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢：
(一)承辦機關：本部食品藥物管理署。
(二)地址：11561 台北市南港區昆陽街161-2號。
(三)電話：(02)2787-8000轉7457。
(四)傳真：(02)2787-7498。
(五)電子信箱：s24902@fda.gov.tw。
說明：
前衛生署曾於96年5月30日衛署藥字第0960318326 號公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，為使臨床試驗之資訊與時俱進，增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉，爰更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。