衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，於110 年4 月14 日公告「醫療器材品質管理系統準則」。醫療器材管理法第22 條已明定「醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統，就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範，並應符合品質管理系統準則。且醫療器材製造業者依前項準則規定建立醫療器材品質管理系統，並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造。」
爰配合前述法規規範之修訂，並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效，及加強業者對醫療器材品質管理制度之瞭解，衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦112 年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一)，以協助醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，並建立更完善之醫療器材產業管理制度，敬請醫療器材相關業者踴躍出席！
l 日期：112 年8 月23 日 (星期三)至112 年9 月28 日 (星期四)
(詳如課程一覽表及議程)
l 報名網址：112 年8 月9 日 (星期三) 中午12:00 起至8 月14 日(星期一)中午12:00 止
(統一採取網路報名，課程為中班制，每場次100 人，詳如本簡章報名須知)
l 聯絡人：黃小姐 (TEL: 03-5732254; e-mail:itri535550@itri.org.tw)