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1new 114年度「輸入醫療器材業者品質管理系統法規說明會」、「輸入醫療器材業者QSD申請文件準備與檢核訓練」及「輸入醫療器材業者貼標作業暨申請實務教育訓練」(另開新視窗)2025-02-17
2本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單2025-02-12
3114年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商(另開新視窗)2025-02-04
4114年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案』徵求參與廠商(另開新視窗)2025-02-04
5公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效。2025-01-09
6因應M痘疫情緊急使用,核酸檢驗試劑申請專案製造相關資訊2024-12-13
7「醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議簡報檔2024-11-20
8為促進業者瞭解台日醫療器材查驗登記之規範與流程,本署公布更新之「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集2024-11-01
9113年度衛生福利部食品藥物管理署 「醫療器材GDP確效與工作環境管制實務」訓練課程2024-10-29
10公告「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明指引」2024-09-23
47筆資料, 第1/ 5
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