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公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」 【發布日期:2020-09-23】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」
依據:行政程序法第165條
公告事項:
一、公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」(如附件),以提供廠商做為人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。