公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引 ( Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development:Context , Structure and Format of Qualification Submissions )」-衛生福利部食品藥物管理署

:::

業務專區

食品
藥品
醫療器材
化粧品
管制藥品
區管理中心
研究檢驗
實驗室認證
製藥工廠管理(GMP/GDP)
邊境查驗專區
企劃及科技管理
通報及安全監視專區

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 新藥查驗登記申請區 > 相關公告

公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引」
| 發布日期：2022-12-30　| 更新日期：2022-12-30 發布單位：藥品組

公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引 ( Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development:Context , Structure and Format of Qualification Submissions )」

檔案下載

FDA藥字第1111413512A號公告
ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引

回上一頁

業務專區

公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引」 | 發布日期：2022-12-30 | 更新日期：2022-12-30 發布單位：藥品組

公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引」
| 發布日期：2022-12-30　| 更新日期：2022-12-30 發布單位：藥品組