得知特定批號醫療器材於其他國家需進行回收，且國內有同批號醫療器材，許可證所有人或登錄者是否需進行回收?
| 發布日期：2023-09-04 | 更新日期：2023-09-04
發布單位：醫療器材及化粧品組
- 1. 於國內取得許可證或登錄之醫療器材，許可證所有人或登錄者得知該產品於其他國家進行產品回收，需依據醫療器材管理法第49條規定，主動通報中央主管機關，並採取矯正預防措施。
- 2. 國內是否需啟動回收作業，則由許可證所有人或登錄者，就事件內容及風險程度進行評估；若需執行回收作業，可參考醫療器材回收處理辦法規定辦理。