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醫療器材上市後相關問答集
得知特定批號醫療器材於其他國家需進行預防矯正措施，但國內無受影響批號時，許可證所有人或登錄者是否需要通報警訊?
| 發布日期：2023-09-04 | 更新日期：2023-09-04
發布單位：醫療器材及化粧品組
於國內取得許可證或登錄之醫療器材，許可證所有人或登錄者得知該產品於其他國家進行預防矯正措施時，無論國內是否有受影響產品，
皆需依醫療器材管理法第
49
條規定，主動通報中央主管機關，並採取矯正預防措施。
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