醫療器材上市後相關問答集 - 廠商 - 常見問題QA - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

跳到主要內容區塊

English

::: 回首頁網站導覽 English 雙語辭彙常見問答為民服務信箱衛生局專區 RSS 大中小

:::

業務專區

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 常見問題QA > 廠商 > 醫療器材上市後相關問答集

尚處於安全監視期間之醫療器材，若許可證所有人欲進行停業，需注意那些事項?
| 發布日期：2023-09-04　| 更新日期：2023-09-04 發布單位：醫療器材及化粧品組

1. 依醫療器材安全監視管理辦法第10條規定，醫療器材許可證所有人或登錄者，經依醫療器材管理法第16條規定停業，其監視尚未完成，應自停業日起60日內，就其已執行部分，至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，登載已執行部分之定期安全性報告。
2. 俟其復業後，安全監視計畫應接續予以完成。