跳到主要內容區塊

收到「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」定期安全性報告繳交提醒信,需如何處理?
| 發布日期:2023-09-04 | 更新日期:2023-09-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

  1. 1. 為提醒許可證所有人或登錄者應於當期截止日後30天內登載安全性報告,系統會於當期截止日寄送提醒信,請許可證所有人或登錄者於期限內登載。

  2. 2. 若許可證所有人評估資料彙整須超過30天,應於收到提醒信3天內Emailmdsafety@fda.gov.tw提出展延申請,至多可展延30天。