1. 各國衛生單位發布之醫療器材一級安全警訊。
2. 各國衛生單位機關發布涉及產品回收之醫療器材安全警訊，或本署接獲許可證所有人自主通報醫療器材回收，經調查評估，國內醫療器材產品亦須採取回收行動。
3. 特定醫療器材品項之重大安全警訊。
4. 國內外受關注之醫療器材安全議題之新聞事件。