依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第13條，製造業者地址變更應向本署辦理許可證變更。
倘因製造國別變更，涉及許可證字號變更「衛部(署)醫器製、衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器陸輸」，則須於該變更案檢附醫療器材查驗登記申請書，一併辦理換發許可證作業。