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序號標題發布日期
1醫電類儀器及其配件分案原則為何?2021-04-30
2外銷專用產品於申請查驗登記時應準備哪些資料?2021-04-30
3醫療器材許可證如來不及於期滿前三個月內申請展延致超過有效期間,請問若於原許可證到期後6個月內重新申請查驗登記時,應檢附哪些資料呢?2021-04-30
4第一等級許可證,產品由未滅菌改為已滅菌,我要做什麼申請?2021-04-30
5申請許可證所有人變更,已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證變更),但仍被要求補件,請問除了網頁上的內容,還有哪些注意事項?2021-04-30
6一物多品名可由不同藥商提出申請嗎?2021-04-30
7本公司原設址於○○市○○區某A路,因○○市政府整編新地址為某B路○段,是否須辦理變更醫療器材許可證為新址?另是否須繳費?2021-04-30
8一物多品名案件申請的限制與條件為何?並應準備哪些資料?2021-04-30
9本公司已持有輸入第二等級許可證,製造業者希望將產品以大包裝(數量為一盒144個)輸入後,在國內分裝成小包裝(如改為一盒12個),應該如何辦理許可證變更?2021-04-30
10如本公司生產之醫療器材(國產)已取得第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第○○○○○○號),如欲外銷,是否還須辦理外銷之醫材許可證?2021-04-30
12筆資料, 第1/ 2
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