跳到主要內容區塊

申請許可證所有人變更,已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證變更),但仍被要求補件,請問除了網頁上的內容,還有哪些注意事項?
| 發布日期:2021-04-30 | 更新日期:2021-04-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

    詳細規定應依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第13條規定,應檢具附表四變更項目為許可證所有人應檢具之文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出申請。