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醫院於辦理醫療器材招標規格審查時 發現廠商之中文說明書與外文說明書某部分規格內容有不一致之情形,如何認定該醫療器材是否符合規定? 【發布日期:2021-04-30】 發布單位:醫療器材及化粧品組

醫療器材許可證之核准規格內容,應以中文說明書核定本刊載之內容為判斷依據。