1. 依醫療器材管理法第 26 條之規定，醫療器材查驗登記或登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之。如已涉及違反醫療器材管理法相關規定者，請檢附相關資料，移交當地縣市衛生局裁處。
2. 如變更後之內容無涉原核定產品之效能規格，且經評估後亦不影響產品之安全及有效性，尚符合原許可證之核定範圍。若無法認定，可檢附相關資料向本署函詢。另產品之驗收事宜，請依原採購約定事項及契約內容辦理。