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衛生福利部食品藥物管理署

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醫療器材規格變更(如超音波的通道 數、動態範圍之變更)後與原核定之中文說明書內容不一致，是否需要向貴署申請變更登記？
| 發布日期：2021-04-30　| 更新日期：2024-01-08 發布單位：醫療器材及化粧品組

        本案情形為醫療器材規格變更，依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第13條，須向本署辦理許可證變更。

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