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有關「呼吸器」所屬醫療配件、耗材「流量感應器」之投標,若廠商已有「呼吸器」醫療器材許可證,是否還需另案申請「流量感應器」醫療器材許可證?
| 發布日期:2021-04-30 | 更新日期:2021-04-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

    醫療器材許可證核定之醫療器材規格及所含配件、耗材,皆以中文說明書核定本內容為限,若內容載明規格包含「流量感應器」,則無須另申請醫療器材許可證。