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如醫院採購時，發現廠商提供的配件與中文說明書核定本刊載內容不符，該配件是否尚在貴署之核准範圍？
| 發布日期：2021-04-30 | 更新日期：2021-04-30
發布單位：醫療器材及化粧品組
如配件變更之規格無涉原核定產品之效能規格，且評估後不影響產品之安全及有效性，尚符合許可證之原核定範圍。
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