依據醫療器材管理法第27條第1項規定，醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展延，不得超過五年。屆期未申請或經否准展延者，原許可證失其效力，並由中央主管機關註銷之。醫療器材商應於許可證到期前6個月內申請醫療器材許可證展延。展延通過者，該許可證之效期為原許可證有效期限到期日再加核准展延年限。
有關許可證展延後之有效期限資訊，可由許可證正本下方核准展延欄位，或由本署西藥、醫療器材及化粧品許可證系統查詢，輸入許可證字號，即可查找。