如醫療器材許可證未到期，然其上刊載之製造業者QSD(或QMS)已到期，是否會影響擬採購醫材之輸入或製造？另醫院辦理採購案件時是否須請廠商一併提供 QSD(或QMS)？

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業務專區

QSD(或QMS)已到期卻未申請後續稽核，或申請未獲核准者，本署將對該製造業者之相關許可證進行鎖證，即到期日後不再准予其產品輸入或製造，醫院辦理採購時應請廠商一併提供製造業者QSD(或QMS)，確認QSD(或QMS)之效期，以確保製造品質。