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檢附修正「精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請須知」1份,請查照並轉知所屬。(FDA品字第1091104933號函)
| 發布日期:2020-08-13 | 更新日期:2020-11-04 發布單位:品質監督管理組

衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期:中華民國109年8月13日
發文字號:FDA品字第1091104933號

主旨:檢附修正「精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請須知」1份,請查照並轉知所屬。

說明
 

一、申請本署精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄相關案件,請檢具列冊登錄申請書紙本(含附表一至附表六)及相關資料光碟,函送本署提出申請。

二、旨揭申請須知請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)業務專區之實驗室認證下,精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄(LDTS)區自行查詢及下載,新申請案即日起適用。