衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國110年5月10日
發文字號：FDA品字第1101103552號

主旨：為協助化粧品製造業者儘早符合化粧品優良製造準則(GMP)，本署已陸續於官網「化粧品GMP專區」發布GMP相關文件範例及常見問題與答覆，並提供GMP諮詢服務，詳如說明，請查照並轉知所屬。

說明：

一、依衛生福利部108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類將於113年7月1日起分階段實施，業者應檢視廠內軟硬體現況與GMP要求之落差，及早妥適規劃並進行改善。

二、為協助業者完善相關作業規範，本署研擬GMP相關文件範例共26份，供業者落實文件化之參考，化粧品製造業者應檢視廠內現況，依實際組織架構、製造流程及作業需求等完備廠內相關文件。

三、針對業者常見之共通性提問，本署依GMP相關法規與科學，進行通則性考量，建立「常見問題與答覆」。倘業者仍有其他化粧品 GMP 技術性議題之諮詢需求，本署並提供GMP諮詢服務。

四、前揭相關訊息公布於本署網頁，查詢路徑為「業務專區>化粧品>化粧品GMP專區」。