衛生福利部食品藥物管理署 函
發文日期：中華民國109年3月18日
發文字號：FDA品字第1091101465號
附件：化粧品加中文標示作業場所GMP查檢表(草案)
主旨：為推動輸入化粧品加中文標示相關作業場所GMP符合性，落實品質管理，本署研擬「化粧品加中文標示作業場所GMP查檢表(草案)」1份如附件，並於109年5月22日前公開徵求意見，請查照並轉知所屬。
說明：
一、依化粧品衛生安全管理法第8條第2項規定，經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則；復依同法施行細則第4條規定，「化粧品製造場所，指執行化粧品製造或包裝作業之場所。」，前述包裝作業，包含半成品經充填、分裝及標示等所有包裝步驟成為成品之過程。
二、輸入化粧品加中文標示作業場所，屬包裝作業之一環，依衛生福利部108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，自113年7月1日起，應依公告時程完成實施化粧品優良製造準則。
三、考量輸入化粧品加中文標示相關作業之特殊性及GMP標準一致性，本署研擬旨揭草案供業者檢核作業場所GMP符合性之參考；草案可至本署網站「化粧品優良製造準則(GMP)專區(含自願性化粧品優良製造規範)（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1505）」下載。
四、對於草案內容有任何意見或修正建議者，請於旨揭日期前洽詢：lichengfeng526@fda.gov.tw。