衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國109年3月2日
發文字號：FDA品字第1091100847號

主旨：為推動化粧品製造業者落實品質管理，確保化粧品之製造品質、衛生及安全，並符合化粧品優良製造準則之要求，詳如說明，請查照並轉知所屬。

說明：

一、依據衛生福利部108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類及實施日期如下：

(一)特定用途化粧品之製造場所：
自113年7月1日起應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。

(二)嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水之一般化粧品製造場所：
自114年7月1日起應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。

(三)其他一般化粧品（免工廠登記之固態手工皂業者除外）之製造場所：
自115年7月1日起應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。

二、爰此，化粧品製造業者應依衛生福利部108年8月13日衛授食字第1081103973號公告之「化粧品優良製造準則」，檢視所屬製造場所之軟硬體配置是否符合規定，若涉及硬體改善事項，應及早妥適規劃與因應，若涉及軟體改善事項，應配置相應人員進行研議與考量。

三、為提升化粧品製造業者對化粧品GMP之認知與了解，本署將辦理化粧品GMP相關教育訓練及輔導，相關訊息將陸續公布於本署網頁，查詢路徑為「業務專區 > 化粧品 > 化粧品優良製造準則(GMP)專區(含自願性化粧品優良製造規範) 」，請鼓勵所屬踴躍參加。