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藥品臨床試驗申請
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法規
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藥品臨床試驗
區域檢索:
序號
標題
發布日期
31
公告修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」
2021-03-24
32
公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」
2021-01-15
33
公告「臨床安全性資料管理:加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」指引
2021-01-14
34
公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核
2020-12-18
35
修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
2020-10-20
36
公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
2020-09-22
37
發布修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文, 名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
2020-08-28
38
公告修正行政院衛生署90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格
2020-07-23
39
公告「藥品臨床試驗計畫分流管理精簡措施」
2020-07-01
40
函知「非首次於人體執行之Expansion Cohort臨床試驗適用於多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」
2020-06-16
共
92
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