衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
31	訂定「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要」及其指引，並自中華民國110年5月1日生效。	2021-04-26
32	公告訂定「拋棄式隱形眼鏡廣告應刊載之警語及應注意事項」	2021-04-23
33	公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」，並提供3項編寫範本（軟式隱形眼鏡、電子血壓計、紅外線燈）。	2021-04-08
34	公告「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示」	2020-11-30
35	公告訂定「腸病毒核酸增幅檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準	2020-11-04
36	公告「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」	2020-11-04
37	公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」	2020-09-11
38	公告「109年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。	2020-09-02
39	公告「伴隨式體外診斷醫療器材技術基準」	2020-07-17
40	公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準」及「含抗生素PMMA骨水泥醫療器材臨床前測試基準」	2020-06-15

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