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通報入口(我要通報)
通報入口(我要通報)
| 發布日期:2014-12-17 | 維護日期:2026-02-02
發布單位:藥品組
藥品不良反應通報
- 我要通報疑似使用
藥品
導致
死亡、危及生命或其他嚴重不良反應
。
藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應 (SUSAR) 通報
- 我要通報
藥品
臨床試驗疑似
未預期嚴重不良反應
。
藥品不良品及藥品療效不等通報
- 我要通報
藥品
疑似有
品質瑕疵情形
(如雜質異物、顏色異常、療效未達預期),或
更換其他廠牌藥品
後,疑似
療效不一致或發生不良反應
。
醫療器材不良事件通報
- 我要通報疑似使用
醫療器材
發生
不良事件 (含不良品及不良反應)
。
醫療器材臨床試驗嚴重不良事件通報
- 我要通報
醫療器材
臨床試驗發生
嚴重不良事件
。
醫療器材警訊通報
- 我要通報
有危害人體健康之虞
之
醫療器材
警訊及其矯正預防措施
。
化粧品不良事件通報
- 我要通報疑似使用
化粧品
發生
不良事件 (含不良品及不良反應)
。
健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報
- 我要通報疑似食用
健康食品、特殊營養食品
或任何
膠囊錠狀類保健產品
後,
發生身體不適
;或食用健康食品
沒有達到
宣稱保健功效。
📢 食品業者主動通報:
(A)線上通報
(B)非線上通報
- 我要通報主管機關
產品有危害衛生安全之虞、異常客訴或品保疏失
,並
主動停止製造、加工、販賣及辦理回收
。
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