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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
21轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案，詳如說明段，請查照。2021-07-20
22重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。2021-01-08
23「優良藥品製造標準」，業經本部會銜經濟部及行政院農業委員會於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農授防字第1090727414號令廢止，請查照並轉知所屬。2020-12-17
24訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」，並自即日生效。2020-07-31
25訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」，並自即日生效。2020-07-31
26預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。2020-04-08
27預告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」草案。2020-04-08
28為維護民眾用藥品質及安全，請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理，請查照。2020-03-16
29有關PIC/S-EU GMP Guide 附則1（無菌產品製造）修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2020-03-05
30為維護民眾用藥品質及安全，請轉知所屬會員應落實西藥運銷管理，請查照。2020-02-10
共296筆資料， 第3/ 30頁
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