Page 53 - 食品藥物管理署111年年報

圖5-2 2021臺灣醫療器材單一識別系統國際論壇 05 完善醫療器材及化粧品管理 四、舉辦國際醫療器材法規交流研討會 110年本署以線上會議方式辦理第9 屆臺日醫藥交流會議、國際醫療器材法 規研討會及2021臺灣醫療器材單一識別 系統國際論壇(如圖5-2)。 ▪成果效益 一、舉辦「2021醫療器材法規科學卓越 中心研討會」 110年辦理之APEC醫療器材法規科 學卓越中心研討會，學員整體滿意度為 4.5分(滿分5分)，參加培訓學員來自 14國之產官學界共66名，學員完訓後可 協助將醫療器材標準概念推廣至APEC 會員經濟體，協助法規調和，充分展現 我國醫療器材管理的審查量能。 二、強化參與GHWP及IMDRF醫療器材相關 活動效益 我國主導的GHWP TC WG2，歷 年產出獲GHWP大會採認之體外診斷醫 療器材相關國際指引共15份，成果備受 國際肯定。110年8月24日至25日召開 GHWP「醫療器材EUA」國際指引聯合 工作小組會議及WG2工作會議。藉由主 辦或參與GHWP及IMDRF年會及工作小 組會議相關活動，深化法規調和與區域合 作，增加我國與新南向國家之交流，提升 我國在重要國際組織能見度及參與度。 50