“真安欣”機械式輪椅(未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002118號
產品英文名稱:“JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)
受影響規格/型號/批號:
發布對象:國內銷售之藥局及醫療器材商/一般民眾
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果,顯示「靜態強度試驗法」之「足踏板-抗向下力」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共100台,真安欣企業社於113年1月25日通知受影響客戶並告知需進行回收。前述回收行動已完成。若消費者對該批產品有疑慮,可免費更換踏板一次。廠商聯絡資訊:
公司名稱:真安欣企業社
聯絡電話:07-6211440
聯絡人電子郵件:panmay.jas@msa.hinet.net
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址