“百特”血液透析機

安全警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第029029號

產品英文名稱：“Baxter” Dialysis Machine

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

此安全警訊說明受影響型號/批號產品在發生治療相關的警報時或超過濾器洩漏的情況下，可能會產生過量超濾（UF）現象。該現象對於敏感患者（例如體重輕的患者）可能產生危害，操作者應參閱原廠所提供之注意事項並監測體重減輕的情況。百特公司正著手進行所有受影響型號/批號產品裝置升級。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響產品共 338 台，目前已販售 248 台。百特醫療產品股份有限公司預計於107年10月15日前發送客戶通知與操作注意事項，後續將進行設備升級。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：百特醫療產品股份有限公司

聯絡電話：02-2378-5000

聯絡人電子郵件：Taiwan_QAreport@baxter.com

相關警訊來源(網址) ：

http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67702r-eng.php