“美佳泰”迴路電極墊
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第028582號
產品英文名稱：“Megadyne” Patient Return Electrodes
受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| 0835 | 效期內之全部批號 | 10614559101872 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
特定產品型號（0835）之Mega2000 Soft Patient Pad Return Electrode，現在僅限用於12歲(含)以上的患者。不應用於新生兒、嬰兒和不到12歲的兒童患者。
國內矯正措施：
經查，壯生醫療器材股份有限公司曾進口同型號之產品，進口之產品皆已逾有效期限，且目前倉庫已無此型號產品之庫存；又因該產品於原廠已停產，壯生醫療器材股份有限公司已於113年6月向主管機關申請變更本案產品許可證，註銷型號0835。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：壯生醫療器材股份有限公司
聯絡電話：02-25939888
聯絡人電子郵件：ytseng3@its.jnj.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/mega2000-patient-return-electrode