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衛生福利部食品藥物管理署

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辦理藥品優良臨床試驗作業準則(Good Clinical Practice, GCP)實地查核，應繳納多少審查費?
| 發布日期：2023-09-12　| 更新日期：2023-09-12 發布單位：藥品組

 
以下案件類型請依「西藥查驗登記審查收費標準」繳納：
 
1. 臨床試驗(含生體可用率及生體相等性試驗)之國外GCP實地查核，每一國家新臺幣五十萬元。大陸地區亦同。
2. 臨床試驗(含生體可用率及生體相等性試驗)之國內GCP實地查核，每次新臺幣五萬元。
3. 國外GCP實地查核之查核人員及專家臨場費，比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央衛生主管機關向被查核者收取。
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